饰品检测-宁波加州65检测重金属检测

口罩出口欧盟的法规要求

　　按照MDD或者MDR的要求，非灭菌口罩可以由制造商采取自我声明方式，加贴CE标志后上市销售。而灭菌口罩必须经公告机构符合性评定，才能加贴CE标志上市销售。但不管是否需要公告机构符合性评定，制造商都需要按照法规要求，参照相关标准或者满足欧盟质量要求的标准进行测试，以证实产品安全有效，并建立技术文件和质量管理体系，保证产品的质量安全和持续有效。

　　1.技术文件要求：

　　参照MDR法规附录II和附录III的要求（MDD为附录7），技术文件通常包括以下七个部分：

　　gt; 器械的描述和规范，包括名称、预期用途、分类、原料、构成、技术规范等。

　　gt; 产品的标签和（或）说明书

　　gt; 产品设计和制造的相关的信息

　　gt; 满足基本安全和通用性能的要求（附录I GSPR）

　　gt; 受益和风险分析，及风险管理文档

　　gt; 产品的验证和确认，包括临床前的测试和临床（评估）数据

　　gt; 上市后监督计划

　　2.制造商质量管理体系要求：

　　质量管理体系可以参照协调性标准ISO 13485:2016进行。需要说明的是：质量管理体系需要参照ISO13485:2016来运行或者审核，但对于公告机构符合性评定来说，ISO13485认证证书并不是必须或者强制的，但多数的制造商都会选择取得ISO 13485认证证书，这样可以提高客户对制造商能满足法规要求及产品质量保证的信心。

　　3.制造商授权欧盟代表

　　对于欧盟境外的制造商（如中国的制造商），需要在欧盟境内授权一个欧盟代表，代替制造商在欧盟进行相关活动，比如在主管当局进行自我声明产品的登记和不良事件的报告等。制造商需要和授权欧盟代表签订协议，并规定各自承担的职责。按照新的MDR法规，制造商需要将整套的技术文件提交给欧盟代表，以便主管当局备查。

KN95口罩 到底是PE/PP好还是PE /PET好？

其实若只用于热风棉，这种纠结大可不必！

因为二者本质上并无多少区别，安全性能几乎一样。

加工：PE /PET加工温度范围会大一点，熔点更高，对于设备控制精度要求也相对较低，生产环境也优于PE/PP。

◆成品：PET刚性好，而PE则较柔软，在同等的工艺下，PE /PET比PE/PP更为蓬松柔软，但经过烫光后，PE /PET和PE/PP成品表面的光洁度和强力都很接近。

◆成本：目前PP价格高于PET，却有价无货，因此目前PE /PET纤维成本和供应瓶颈远远小于PE/PP纤维。

◆用途：在纸尿裤应用中PE /PET多用于面层和底层，总铅检测Ca Prop65检测，而PE/PP一般用于填充吸收层。

儿童眼镜检测

PTS Testing Service精锐检测重于保证儿童眼镜的质量和安全，特别是对于14岁及以下的儿童。

我们深知道，你们面对的消费者都是父母，他们关心的是儿童眼镜是否安全，质量是否。 因此，我们的专家注重质量和安全，并确保眼镜不含有含铅和邻苯二甲酸酯等危害物质，这些物质可能会直接危害儿童的健康。

儿童眼镜检测的质量和性能标准

对于儿童眼镜，其框架不仅要满足眼镜的基本要求，而且要符合儿童的安全标准。 PTS Testing Service精锐检测通过消费品安全（CPSC）的认证，以执行玩具测试标准。PTS Testing Service精锐检测能够提供以下儿童安全测试标准：

ISO 8124-1， 2， 3

EN 71-1， 2， 3

ASTM F963

CPSIA FDA 16 CFR 1303

AS / NZS ISO 8124-1， 2， 3

GB6675

JIS ST2016

PTS Testing Service精锐检测为儿童眼镜检测提供全套解决方案，以帮助您的产品符合全球标准和法规。 我们还提供顾问服务，帮助您了解产品的标准。 PTS Testing Service精锐检测使您的品牌在国际市场上获得竞争优势，使您的产品在出口业务和国内销售方面保持。

我们提供以下检测，确保儿童眼镜的质量和合规性：

尺寸公差

高温尺寸稳定性

抗汗腐蚀

鼻梁变形

耐疲劳

阻燃性

镍释放

透射比

光学度数

落球冲击

小部件，锐边，锐点

总铅

邻苯二甲酸酯（6P）

弯曲

跌落，扭力，拉力，压力

某些元素的迁移

饰品检测-宁波加州65检测重金属检测由东莞市精锐检测技术服务有限公司提供。“ROHS检测,REACH检测,CPSIA检测,加州65检测”就选东莞市精锐检测技术服务有限公司（www.pts-test.com），公司位于：中国广东省东莞市厚街镇河田大道77号华丰大厦3楼，多年来，第三方检测认证测试坚持为客户提供好的服务，联系人：陈经理。欢迎广大新老客户来电，来函，亲临指导，洽谈业务。第三方检测认证测试期待成为您的长期合作伙伴！