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陈经理 先生
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发布时间:2020-08-06 16:31:14
美国对口罩等防疫用品准入要求
(一)口罩
美国对口罩和防护口罩同样区分管理,其中口罩由美国食品药品监督管理局(FDA)管理,而个人防护口罩则由美国国家职业安全卫生研究所(NIOSH)管理。
1. 口罩
口罩需通过FDA注册,企业直接向FDA申请并提交相关材料。此外还有两种可选途径:
(1)已经获得NIOSH注册的N95口罩,在产品生物学测试、阻燃测试和血液穿透测试通过的情况下,可以豁免产品上市登记(510K),直接进行FDA工厂注册和列名。
(2)如果获得持有510K的制造商的授权,可以作为其代工厂使用其510K批准号进行企业注册和器械列名。
2. 个人防护口罩
防护口罩需通过NIOSH注册,企业直接在NIOSH申请。
(二)防护服
对防护服和个人防护服的管理也类似于口罩的管理方式,其中防护服由美国食品药品监督管理局(FDA)管理,而个人防护服由美国国家职业安全卫生研究所(NIOSH)管理。企业直接在FDA或NIOSH进行注册申请。
儿童眼镜检测
PTS Testing Service精锐检测重于保证儿童眼镜的质量和安全,特别是对于14岁及以下的儿童。
我们深知道,你们面对的消费者都是父母,他们关心的是儿童眼镜是否安全,质量是否。 因此,我们的专家注重质量和安全,并确保眼镜不含有含铅和邻苯二甲酸酯等危害物质,这些物质可能会直接危害儿童的健康。
儿童眼镜检测的质量和性能标准
对于儿童眼镜,其框架不仅要满足眼镜的基本要求,而且要符合儿童的安全标准。 PTS Testing Service精锐检测通过消费品安全(CPSC)的认证,以执行玩具测试标准。PTS Testing Service精锐检测能够提供以下儿童安全测试标准:
ISO 8124-1, 2,偶氮染料检测PAHS检测, 3
EN 71-1, 2, 3
ASTM F963
CPSIA FDA 16 CFR 1303
AS / NZS ISO 8124-1, 2, 3
GB6675
JIS ST2016
PTS Testing Service精锐检测为儿童眼镜检测提供全套解决方案,以帮助您的产品符合全球标准和法规。 我们还提供顾问服务,帮助您了解产品的标准。 PTS Testing Service精锐检测使您的品牌在国际市场上获得竞争优势,使您的产品在出口业务和国内销售方面保持。
我们提供以下检测,确保儿童眼镜的质量和合规性:
尺寸公差
高温尺寸稳定性
抗汗腐蚀
鼻梁变形
耐疲劳
阻燃性
镍释放
透射比
光学度数
落球冲击
小部件,锐边,锐点
总铅
邻苯二甲酸酯(6P)
弯曲
跌落,扭力,拉力,压力
某些元素的迁移
纺织服装质检服务
精锐检测现有认可检测能力范围涵盖了整个纺织产业链,包括纤维、纱线、纺织品及其制品、服饰附件、产业用纺织品、羽绒羽毛及其制品、辅料及防护用品、玩具及儿童用品、染料及助剂、塑料制品、水质、纸制品等14个领域,619类产品,涵盖了GB、ISO、ASTM、AATCC、BS、JIS、EN、DIN、WSP等国内外标准1960个,其中国外标准数达到662个,超过全部标准数的34%。
质量保证体系完善,检测结果科学、公正、准确,所出具的检验报告不但成为、质量技术管理部门、工商行政管理部门、保险公司等做出、行政处罚或保险理赔的技术支撑,同时也成为企业进行纤维、纺织品、服装服饰等贸易和内部质量控制的技术依据,并向客户提供标准、法规、行业信息、生产技术等咨询服务。
检验业务范围
【产品检验】
1.纺织品服装和服饰:衬衫、连衣裙、裙套、牛仔服装、单、夹服装、婴幼儿服装、棉针织内衣、针织T恤衫、针织运动服、低含毛混纺及仿毛针织品、毛针织品、针织休闲服装、婴幼儿针织服饰等;
2.化纤、特种纤维、羽绒:羽绒服、床上用品等;
3.产业用纺织品:纸尿裤、卫生巾、口罩、防护服、环保袋、西装套、N95口罩、滤清器、防水卷材、土工格栅、车用地毯、顶棚等 。
【检测项目】
1.常规项目:纤维定性定量分析、外观质量及标识、物理性能、异味、色牢度等;
2.生态安全测试:甲醛、pH值、可分解芳香胺染料、异味、耐汗渍、耐干摩擦、耐水浸、耐唾液(考核婴幼儿)等 ;
3.功能性测试:性能、舒适性能、卫生性能、防护性能、保健性能、易保管性能等。
【非检测业务服务范围】
1.透析法规,制、修订企业标准,助您合规组织生产;
2.聆听需求,量身定制质控方案,助您合理规避风险;
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